目前醫(yī)藥行業(yè)對藥品儲存環(huán)境的要求越來越高，藥監(jiān)部門已明確要求對藥品倉庫需要有歷史環(huán)境監(jiān)控數(shù)據(jù)，并納入發(fā)證考核指標，由于要求監(jiān)測的點數(shù)較多，采用傳統(tǒng)的記錄儀方式已不能完全實時監(jiān)測和控制藥品庫房中的溫濕度環(huán)境，所以需要使用一種具有多點監(jiān)測、遠程控制、實施反饋信息的藥品庫房溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)。

首先，我們應(yīng)當明確，不同藥品存儲環(huán)境的溫濕度要求是不一樣的，這對藥品庫房溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)提出了更高的要求。

以西藥而言：溫度稍高一些就會使疫苗***、酶制劑、生物制劑等藥品中的蛋白質(zhì)變性從而降低它們的藥效；而溫度也會使得某些糖衣片、膠丸發(fā)生變形粘連。西藥受潮很容易出現(xiàn)變色、結(jié)塊、變形、破裂等現(xiàn)象。西藥受潮后會導致藥效降低以及微生物滋生等。

以中藥而言：中藥對溫度也有***的適應(yīng)范圍，溫度過高或過低均會導致中藥質(zhì)量發(fā)生變化。溫度高于35℃時，含脂肪多的植物就容易泛油。中藥如果貯存不當，包裝不好，吸收了空氣中的水分，含水量即會增高，藥品就容易發(fā)霉變質(zhì)受潮中藥材會霉爛。

因此藥品庫房溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)對藥品庫房溫濕度的調(diào)控十分關(guān)鍵，環(huán)境中的溫濕度監(jiān)測可以使用溫濕度自記儀或者是溫濕度記錄儀來進行測量的。

***對藥品存儲的環(huán)境要求范圍均有***的限制，藥品的存儲環(huán)境中一般均有配備一個溫濕度傳感器來進行對環(huán)境溫濕度的監(jiān)測。根據(jù)***食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》規(guī)定：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)根據(jù)所經(jīng)營藥品的儲存要求，設(shè)置不同溫、濕度條件的倉庫。其中冷庫溫度為2~10℃；陰涼庫溫度不高于20℃；常溫庫溫度為0~30℃；各庫房相對濕度應(yīng)保持在45%~75%之間。因為庫房內(nèi)的溫濕度容易受庫外溫濕度的影響，所以藥品庫房溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)調(diào)控藥品倉庫溫濕度的基本原則是當庫內(nèi)的溫濕度適宜藥品儲存時，就要設(shè)法防止庫外氣候?qū)靸?nèi)的不利影響；當庫內(nèi)的溫濕度不適宜藥品儲存時，藥品庫房溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)就要采取有效措施調(diào)節(jié)庫內(nèi)的溫濕度。

一個合格的藥品庫房溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)應(yīng)當有哪些組成部分呢？

1、監(jiān)測環(huán)境所使用的溫濕度傳感器（或者溫濕度記錄儀）；

2、數(shù)據(jù)處理和存儲中心；

3、降溫設(shè)備以及除濕設(shè)備；

4、手機App；

5、云端服務(wù)器等。

一個合格的藥品庫房溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)應(yīng)當具備哪些功能呢？

1、可多點監(jiān)控，并如實采集和記錄各空間溫度/溫濕度情況；

2、所有的溫度/溫濕度數(shù)據(jù)采集和記錄被分到云端，數(shù)據(jù)可以按照使用人員的要求定時自動記錄并長期保存，以供查看；

3、授權(quán)用戶可查詢歷史數(shù)據(jù)，進行數(shù)據(jù)分析、打印等操作；

4、在出現(xiàn)異常數(shù)據(jù)的時候，可進行多種方式的報警，如：手機APP、電話、短信、郵件報警等；

5、局域網(wǎng)內(nèi)的遠程計算機在經(jīng)過授權(quán)后，可以共享溫濕度數(shù)據(jù)；

6、數(shù)據(jù)存儲功能，快捷存儲視頻、數(shù)據(jù)信息，便于以后分析數(shù)據(jù)等。

2017年7月7日

成都鑫芯電子科技有限公司編輯部

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